试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要往北

Coherus 生物科学公司与 Baxalta 宣布，依那西普生物萘 CHS-0214 在中重度慢性突起锥形银屑病病变中完成的一项 3 期学术研究达致其主要西端。

「我们很欣喜这些些阳性临床结果，」 Coherus 总监公司总裁、匹兹堡大学 Finck 引述。「对于只能依那西普用药的病变来说，CHS-0214 是一个重要的选择。如果获得监管机构批复，CHS-0214 有可能为病变获取一种低成本的用药选择，用作依那西普所受限制的适应症。」

「这项后期临床历史性的到达进一步正确性了我们开发平台在推动生物萘商品朝着向规范市场获批的能力，」 Coherus 总裁兼总监公司总裁 Lanfear 引述。

CHS-0214 与依那西普在安全性上不能临床有涵义的相异

该西端基于 12 亦同的银屑病活动和严重程度指数（PASI）评分。在 12 亦同，主要西端，即与基线来得在 PASI 的平均一般而言变化及与基线来得在 PASI 上达致 75% 改善的受试者%保持稳定预先实体化的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普来得等效。两款商品在安全性上不能临床有涵义的相异。

「我们受到这项正确性性学术研究数据的鼓舞，」Baxalta 执行副总裁、生物萘总裁 Rosa-Björkeson 引述。「突起锥形银屑病对病变的生活精确度及自我感觉有显著影响，所以早期获得用药制剂是非常必要性的。如果获得批复，CHS-0214 将扩充中重度慢性突起锥形银屑病病变对用药选择的获取。」

这项学术研究继续按计划完成到 52 周。这项银屑病学术研究是两项大规模 3 期正确性性学术研究之一，其旨在用作 CHS-0214 在全球市场的上市登记。第二项在类风湿关节炎病变中完成的 3 期学术研究结果未来将会在 2016 年周内获得。

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主笔： 冯志华