FDA批复塞尔基因Otezla用于治疗银屑病性关节炎

3月21日，美国FDA准许Otezla (apremilast)运用于治疗法活跃HG银屑病开放性关节炎(PsA)病患。大多数人先消失银屑病，而后被病人患PsA。关节疼痛、麻木和肿胀是PsA的主要哮喘和症状。目前被准许运用于PsA的药物有糖皮质激素、肿胀因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23药物。

“缓解疼痛和炎症，改善肌肉机能是活跃HG银屑病开放性关节炎病患重要的治疗法最大限度，”FDA药物评论者与研究之前心药物评论者II办公室副院长、理学士、公共法医学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病病痛的病患提供了一种新的治疗法自由选择。”

Otezla是一种酚类酶-4(PDE-4)药物，其安全开放性及有效开放性基于三项由1493名活跃HG银屑病开放性关节炎病患参与的3期临床试验。Otezla治疗法病患与阿司匹林病患相比，其PsA哮喘及症状结果显示有改善。

Otezla治疗法病患可不定期让医疗保健专业人员监测其体重。如果消失奇异或临床上明显的体重减轻，可不对体重减轻进行评论者，并可不考虑之前止治疗法。Otezla治疗法病患与阿司匹林病患相比，强迫症几率有所增加。

在临床试验之前，Otezla服药病患最常见的病症有病症、烦躁和头晕。Otezla由设于新泽西班州Summit的莫尔基因公司产出。

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编辑： fuchengyi