Baxalta/Momenta 年初启动修美乐生物类似物 M923 临床研究

Baxalta 与 Momenta 制药在慢性深褐色突起银屑病高血压中为 M923 启动了一项临床实验，M923 是艾伯维修美乐（阿达木唑）的一款生命体甘氨酸版本。这项试验是在慢性深褐色突起银屑病高血压中展开的一项全球科学研究，其用以对比 M923 与阿达木唑的安全性、确实及免疫原性。两家公司正瞄准 2017 年的首个监管提交及 2018 年的首个商业化推出。

「我们致力于扩展化疗类固醇的获取，为遭遇慢性深褐色突起银屑病的高血压提供额外的可选择，」Baxalta 执行公司总裁、生命体甘氨酸业务总裁 Rosa-Bjorkeson 称。「慢性深褐色突起银屑病是一种使人疲倦的结核病，它会对高血压的境遇数量级及双脚健康造成多方面影响。我们期望为世界各地的高血压带来一种更为佳的、成本经济性好的阿达木唑生命体甘氨酸版本类固醇。」

M923 的试验拟用来支持其在欧盟及美国的上市特许

慢性深褐色突起银屑病是最相似形式的银屑病，其影响了 1%-3% 的普通人群。该结核病的特点是双脚及鞋子有鳞突起深褐色或挫伤，其可能会发烧或有刺痛感，挫伤时可出血。尽管有化疗类固醇必需，但没有类固醇可康复银屑病。

「我们认为我们广泛应用的分析及生命体特性描述工作并未只能让我们创造一个更为佳的阿达木唑生命体甘氨酸，」Momenta 制药现职公司总裁兼首席医疗卫生职、医学博士 Roach 称。「我们期望与我们的合作伙伴 Baxalta 推动 M923 朝着监管批文及商业化进发，为众多遭遇慢性暂时性免疫及高血压结核病的高血压提供更为多可受惠的生命体甘氨酸可选择。」

查看信源地址

编辑： 冯志华