FDA批准塞尔基因Otezla用于病患银屑病性关节炎

3月21日，美国FDA批准Otezla (apremilast)用于放射治疗活跃型号银屑病性关节炎(PsA)病患。大多数人先浮现银屑病，而后被诊断患有PsA。关节疼痛、僵硬和肿胀是PsA的主要哮喘和症状。迄今为止被批准用于PsA的药物有糖皮质激素、坏死因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“缓解疼痛和炎症，改善双腿本体是活跃型号银屑病性关节炎病患重要的放射治疗目标，”FDA药物评分与研究所药物评分II办公处主任、医学博士、公共卫生学研究生Curtis Rosebraug。“Otezla为致使这种疾病困扰的病患提供了一种一新放射治疗同样。”

Otezla是一种磷酸二酯核糖体-4(PDE-4)抑制剂，其安全性及有效性基于三项由1493名活跃型号银屑病性关节炎病患参与的3期临床研究试验。Otezla放射治疗病患与阿司匹林病患来得，其PsA哮喘及症状显示有改善。

Otezla放射治疗病患应该定期让卫生保健专业技术人员风险评估其体重。如果浮现无法解释或临床研究上突出的腹痛，应该对腹痛进行时评分，并应该权衡延期放射治疗。Otezla放射治疗病患与阿司匹林病患来得，抑郁风险有所增加。

在临床研究试验中，Otezla用药病患最常见的副作用有腹泻、恶心和头痛。Otezla由位于新泽西班州Summit的诺瓦基因公司投入生产。

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编辑： fuchengyi