4大证券交易所CAR-T药企2020成绩单公布

本月，国内四大该子公司CAR-T药企——无名氏生物体、亘喜生物体、长兴生物体、药明巨诺年末发布2020年业绩分析报告，总的来看，营业税收多方面仅无新产品线管营业税收，仅无名氏生物体和长兴生物体基于共同开发或其他赢得有少量税收，生产多方面各企业在2020大奖都减小了改装成，数倍上长兴生物体最多，超越了349.6%。

无名氏生物体

作为近现代CAR-T第一股，分析报告显示，无名氏生物体2020年利息为7570万美元（平仅合4.97亿元），累计持续增长32.15%，税收主要来自与杨森就西达基奥仑赛(cilta-cel)的开发和商业化共同开发中赢得的末期预约和创举预约的税收确认。

净亏损多方面虽然扩大至3.35亿美元，但主要基于其生产税收的进一步减小，截至2020年12月31日，无名氏生物体改装成生产开支为2.32亿美元（平仅合15.24亿元），以外在英美两国和近现代为cilta-cel来进行乳癌的1.6亿美元及其他冷却系统的生产改装成6820万美元，总体生产税收缩减平仅43%。

现阶段性，一个中心新产品cilta-cel原于2020年12月月向FDA送交该子公司申请，并赢得英美两国孤儿药资格和关键性治疗视同、欧洲联盟的应将药物视同和孤儿药资格视同以及日本帝国和日韩的孤儿药资格，在国内，该治疗于2020年8月赢得近现代首个关键性治疗视同。近日，无名氏生物体届时在月份月份向EMA提交cilta-cel在欧洲的该子公司许可申请，并再进一步一在2021月末向近现代国家药品监督管理局送交BLA申请，并赢得FDA的该子公司批准。

长兴生物体

长兴生物体在基本上的2018年及2019年两个财政大奖，仅未曾有主营业税收入，其部分税收主要源自提供肝细胞冷冻保存服务、利息税收和补贴，2020大奖也近似于，分析报告显示税收缩减平仅107.9%至600万元，同时，该子公司生产改装成由6200万元缩减平仅349.6%至2.79亿元，数倍上是四家该子公司药企中最大的。

长兴生物体号称是近现代自魏则西暴力事件后拿到IND批件的肝细胞企业，现阶段性其一个中心新产品——缩减到活化的淋巴肝细胞EAL已转到临床二期，近日根据II期乳癌的时间表届时新纪录将于月份第二季度完成中期数据分析，并再进一步一在2022年月份筹划全面的商业化工作。

EAL是现阶段性为止唯一一款获准转到II/III期乳癌的实体肉瘤肝细胞免疫治疗新产品，且适应症为在而今以外庞大商品的肝癌，同时也在开拓肺炎、膀胱癌、结直肠癌和脑胶质肉瘤课题的应用。现阶段性国内筹划实体肉瘤的肝细胞治疗子公司并不多，新产品转到申报及临床阶段性的仅有科济、静仪、吉诺因等，恶性竞争心理压力比之尿液肉瘤要小很多，当然，实体肉瘤新产品开发的难度也相当大。此外，在CAR-T和TCR-T多方面，长兴生物体也布局了一众冷却系统。

市场化多方面，长兴生物体在财报中表示，针对EAL的6小时运输工具倾角，除了位于北京的其总部军事基地规划已经转到实质性阶段性之外，正计划在长三角周边地区、深圳周边地区及其他主要城市筹办成立生产及生产中心。

药明巨诺

能否问世近现代首个CAR-T新产品，药明巨诺广受关注。

根据药明巨诺的财报，因为已确定新产品商业化所以已确定税收，自营亏损主要来自于生产税收。该子公司2020年生产开支2.25亿元，数倍平仅65%，主要是由于生产员工费用缩减和因相关临床科学研究活动（以外正在来进行的三线DLBCL乳癌）的筹划及relma-cel适应症（例如FL、MCL及二线DLBCL）产生的末期科学研究而缩减的测试和临床费用。

现阶段性，药明巨诺共有7款肝细胞免疫治疗候选新产品，主要集中于实体肉瘤治疗，尿液癌症新产品生产时间表相对于较快，一个中心新产品JWCAR029在国内已转到该子公司前阶段性。有报道称JWCAR029在近现代来进行了一些基于商业化选择的手工优化，创设JCAR017是CD4和CD8肝细胞分离出来用作两条新产品线生产，最终按照1：1比例复合回输到病人体内，而在近现代JWCAR029简化为提取CD4和CD8肝细胞后复合不想到分离，在一条生产线上培养、生产后，再进一步一起回输到病人体内。

药明巨诺的优势，很重要的一点是“出身门阀”，CRO龙头企业药明康德和CAR-T先驱子公司Juno共同成立，而从招股书公开的股东情况来看，Juno、新基、百时美施贵宝都是药明巨诺的股权，Juno不用说，CAR-T治疗的先驱企业，而BMS则在月份连续该子公司了两款CAR-T新产品，分别靶向CD19和BCMA，而从药明巨诺的新产品冷却系统上也可以看到，药明巨诺和Juno、BMS共同开发开发了不少新产品，双方有紧密的生产共同开发关系，这些企业可以给药明巨诺带来丰富的技术，同时，还有大量的商业化经验，这是许多肝细胞企业难以超越的。

亘喜生物体

亘喜生物体现阶段性的营业税收情况还未曾公开，生产税收多方面2020年达1.69亿元，相比2019年的1.192亿元，累计持续增长41.61%。据财报显示，持续增长费用主要常用临床前科学研究和乳癌的发展。此外，2020年亘喜生物体警政费用为4560万元，2020年全年归母净亏损达2.75亿元，累计扩大38%。

现阶段性，亘喜生物体的一个中心新产品——靶向BCMA/CD19的双抗原内皮CAR-T肝细胞治疗GC012F正在国内筹划一期临床，常用治疗既往治疗后入院或难治的多发性骨髓肉瘤患者，全面性结果显示后期总积极响应率(ORR)高达93.8%，所有积极响应仅超越或远超过VGPR。

此外，其靶向CD19的内皮CAR-T肝细胞治疗GC019F、同种异体候选新产品GC027以及源自健康供者T肝细胞的GC007g仅已转到临床。